關于發布《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的通 知
各省、自治區、直轄市及計劃單列市醫藥管理局或相應的醫藥管理部門，解放軍總后醫藥管理局，新疆生產建設兵團醫藥管理局，國家醫藥管理局直屬設計院：
為貫徹執行國家《藥品生產質量管理規范》，國家醫藥管理局綜合經濟司根據國家醫藥管理局推行ＧＭＰ委員會的工作安排，參照世界衛生組織《藥品生產質量管理規范》，從我國國民經濟發展實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發，組織起草了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（簡稱ＧＭＰ設計規范）。該《規范》業經專家組審查通過，國家醫藥管理局批準，現予發布，自１９９７年１月１日。
今后凡是醫藥建設項目，包括各種資金來源的基本建設、技術改造等項目，都要按此規范進行ＧＭＰ設計。凡從事醫藥工程設計的單位，以及項目審查部門或單位，都必須嚴格執行此《規范》。請將執行情況及時反饋國家醫藥管理局綜合經濟司。
一九九六年三月八日
國家醫藥管理局
醫藥工業潔凈廠房設計規范
